7月9日，珍寶島藥業(yè)參股公司——浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于TRS005二線聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期啟動(dòng)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解，TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物。據(jù)目前已獲得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在安全性和有效性（主要療效指標(biāo)包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優(yōu)于相關(guān)競(jìng)品的潛力。
今年3月，TRS005獲CDE納入突破性治療品種名單，擬定適應(yīng)癥為至少經(jīng)過2次標(biāo)準(zhǔn)治療的復(fù)發(fā)或難治性CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。4月獲得一線聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將啟動(dòng)國(guó)內(nèi)I期臨床試驗(yàn)。
特瑞思作為珍寶島藥業(yè)參股公司，是以臨床用藥需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，專注于抗體類藥物的研發(fā)、中試及放大生產(chǎn)，產(chǎn)品管線涵蓋創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、生物類似藥及改良型單抗藥物等。TRS005作為一種新型的抗CD20單抗-MMAE偶聯(lián)劑，在復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的治療中展現(xiàn)出了巨大的潛力和前景。隨著臨床研究的不斷深入和技術(shù)的不斷進(jìn)步，TRS005有望為更多患者帶來福音。
