日前,珍寶島藥業(yè)收到硫辛酸注射液的藥品注冊證書。標(biāo)志珍寶島藥業(yè)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產(chǎn)及銷售。
據(jù)介紹,硫辛酸注射液是權(quán)威指南一致推薦用于糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)用藥。美國感染病協(xié)會(huì)(IDSA)、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)(AACE)、意大利臨床內(nèi)分泌協(xié)會(huì)(AME)等、中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國家衛(wèi)計(jì)委合理用藥專家委員會(huì)2015版等共同推薦硫辛酸注射液用于糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)。能夠通過抗氧化應(yīng)激作用改善皮功能紊亂,對改善糖尿病足的大血管、微血管病變具有顯著療效。
硫辛酸注射液是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對慢性病等領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。此次獲批將為糖尿病患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,減低患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān),更好地滿足人民群眾和臨床治療的需求。未來,珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥研發(fā)工作,形成企業(yè)特色化藥品種研發(fā)管線。